REACH簡(jiǎn)介

　　REACH是歐盟規(guī)章《化學(xué)品注冊(cè)、評(píng)估、許可和限制》（REGULATION concerning the Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals）的簡(jiǎn)稱,是歐盟建立的，并于2007年6月1日起實(shí)施的化學(xué)品監(jiān)管體系。

　　這是一個(gè)涉及化學(xué)品生產(chǎn)、貿(mào)易、使用安全的法規(guī)提案，法規(guī)旨在保護(hù)人類健康和環(huán)境安全，保持和提高歐盟化學(xué)工業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力，以及研發(fā)無毒無害化合物的創(chuàng)新能力，防止市場(chǎng)分裂，增加化學(xué)品使用透明度，促進(jìn)非動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，追求社會(huì)可持續(xù)發(fā)展等。REACH指令要求凡進(jìn)口和在歐洲境內(nèi)生產(chǎn)的化學(xué)品必須通過注冊(cè)、評(píng)估、授權(quán)和限制等一組綜合程序，以更好更簡(jiǎn)單地識(shí)別化學(xué)品的成分來達(dá)到確保環(huán)境和人體安全的目的。該指令主要有注冊(cè)、評(píng)估、授權(quán)、限制等幾大項(xiàng)內(nèi)容。任何商品都必須有一個(gè)列明化學(xué)成分的登記檔案，并說明制造商如何使用這些化學(xué)成分以及毒性評(píng)估報(bào)告。所有信息將會(huì)輸入到一個(gè)正在建設(shè)的數(shù)據(jù)庫中，數(shù)據(jù)庫由位于芬蘭赫爾辛基的一個(gè)歐盟新機(jī)構(gòu)———歐洲化學(xué)品局來管理。該機(jī)構(gòu)將評(píng)估每一個(gè)檔案，如果發(fā)現(xiàn)化學(xué)品對(duì)人體健康或環(huán)境有影響，他們就可能會(huì)采取更加嚴(yán)格的措施。根據(jù)對(duì)幾個(gè)因素的評(píng)估結(jié)果，化學(xué)品可能會(huì)被禁止使用或者需要經(jīng)過批準(zhǔn)后才能使用。

　　據(jù)介紹，與RoHS指令不同，REACH涉及的范圍要寬得多，事實(shí)上它會(huì)影響從采礦業(yè)到紡織服裝、輕工、機(jī)電等幾乎所有行業(yè)的產(chǎn)品及制造工序。REACH要求制造商注冊(cè)產(chǎn)品中的每一種化學(xué)成分，大約共有3萬種－－并要衡量其對(duì)公眾健康的潛在危害。REACH建立了這樣的理念：社會(huì)不應(yīng)該引入新的材料、產(chǎn)品或技術(shù)，如果它們的潛在危害是不確知的。

　　機(jī)電產(chǎn)品一直是寧波地區(qū)外貿(mào)的重頭之一。作為化工產(chǎn)業(yè)的下游用戶，沒有一家對(duì)歐貿(mào)易的機(jī)電企業(yè)可以不受REACH制度的限制。
什么是Reach認(rèn)證Reach指令
2006年12月13日，歐盟議會(huì)通過了歐盟委員會(huì)于2001年2月提出的化學(xué)白皮書REACH，并于2007年第一季度正式出臺(tái)有關(guān)規(guī)定，在各成員國(guó)中生效執(zhí)行。
該化學(xué)白皮書的主要是要求證明日用產(chǎn)品中不含對(duì)人體有害的化學(xué)物質(zhì)。因此，凡是在歐盟生產(chǎn)的或者是進(jìn)口到歐盟市場(chǎng)的日用產(chǎn)品，其中主要是指紡織品，必須通過有害化學(xué)物質(zhì)含量的注冊(cè)、檢驗(yàn)和批準(zhǔn)，一旦超過規(guī)定的含量就不得在歐盟市場(chǎng)上銷售。檢測(cè)機(jī)構(gòu)將由設(shè)在芬蘭首都赫爾辛基的歐盟化學(xué)品局執(zhí)行，各成員國(guó)也必須成立自己的檢測(cè)機(jī)構(gòu)。
該規(guī)定將涉及3萬種化學(xué)物質(zhì)，即歐盟市場(chǎng)上現(xiàn)存的10萬種化學(xué)物質(zhì)的近1/3。檢測(cè)將采取漸進(jìn)的方式，在3、6年或11年間逐漸增加檢測(cè)物質(zhì)的種類，但是在2013年前，將優(yōu)先檢測(cè)最有害的或者進(jìn)口量最大的物質(zhì)。從現(xiàn)在起3年內(nèi)，將從每年1噸的量檢測(cè)起，凡是含有最危險(xiǎn)物質(zhì)的產(chǎn)品，如致癌物質(zhì)、致突變物質(zhì)和再生產(chǎn)時(shí)有毒物質(zhì)，必須先登記備案、通過檢測(cè)。
1. 什么是REACH指令：
即“Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals；化學(xué)品注冊(cè)、評(píng)估、許可和限制”。這是歐盟對(duì)進(jìn)入其市場(chǎng)的所有化學(xué)品進(jìn)行預(yù)防性管理的法規(guī)，將于2007年6月1日正式實(shí)施。
2. REACH實(shí)施的目的：
保護(hù)人類健康和環(huán)境，保持和提高歐盟化學(xué)工業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力；增加化學(xué)品信息的透明度；減少脊椎動(dòng)物試驗(yàn)；與歐盟在WTO框架下的國(guó)際義務(wù)保持一致；從實(shí)質(zhì)意義上講，REACH將在歐盟范圍內(nèi)創(chuàng)建一個(gè)統(tǒng)一的化學(xué)品管理體系，使企業(yè)能夠遵循統(tǒng)一原則生產(chǎn)新的化學(xué)品及其產(chǎn)品。
3. REACH的主要：
- 注冊(cè)(Registration)： 年產(chǎn)量或進(jìn)口量超過1噸的所有化學(xué)物質(zhì)需要注冊(cè)，年產(chǎn)量或進(jìn)口量10噸以上的化學(xué)物質(zhì)還應(yīng)提交化學(xué)安全報(bào)告；
- 評(píng)估(Evaluation)： 包括檔案評(píng)估和物質(zhì)評(píng)估。檔案評(píng)估是核查企業(yè)提交注冊(cè)卷宗的完整性和一致性。物質(zhì)評(píng)估是確認(rèn)化學(xué)物質(zhì)危害人體健康與環(huán)境的風(fēng)險(xiǎn)性；
- 許可(Authorization)： 對(duì)具有一定危險(xiǎn)特性并引起人們高度重視的化學(xué)物質(zhì)的生產(chǎn)和進(jìn)口進(jìn)行授權(quán)，包括CMR(致癌性、誘變性和生物毒性物質(zhì))、PBT(持久性、生物富積和毒性化學(xué)物質(zhì))、vPvB(高持久性、高度生物富積化學(xué)物質(zhì))等；
- 限制(Restriction)： 如果認(rèn)為某種物質(zhì)或其配置品、制品的制造、投放市場(chǎng)或適用導(dǎo)致對(duì)人類健康和環(huán)境的風(fēng)險(xiǎn)不能被充分控制，將限制其在歐盟境內(nèi)生產(chǎn)或進(jìn)口。

　　REACH法規(guī)草案規(guī)定進(jìn)入歐盟市場(chǎng)化學(xué)品和其它有形產(chǎn)品的生產(chǎn)商和進(jìn)口商負(fù)有以下義務(wù)：

（一）注冊(cè)

　　（整理并提交包括產(chǎn)品所含每種化學(xué)物質(zhì)測(cè)試數(shù)據(jù)在內(nèi)的詳細(xì)報(bào)告。）

　　REACH法規(guī)中，化學(xué)物質(zhì)的注冊(cè)范圍主要包括:

　　1. 數(shù)量≥1噸/年/人的獨(dú)立存在的物質(zhì)或配制品中的物質(zhì)；

　　2. 上游供應(yīng)商中未注冊(cè)的含量（重量比）≥2%且總量≥1噸/年/人的以單體單元(monomericunits)或化合物(chemically bound substances)形式存在于聚合物中的單體或其他物質(zhì)；

　　3. 總量>1噸/年/人且正常或可合理預(yù)見使用狀態(tài)下會(huì)有意釋放的物品中物質(zhì)(substances in articles)；

　　4. 總量>1噸/年/人，化學(xué)品局有理由懷疑會(huì)從物品中釋放且這種釋放對(duì)人體或環(huán)境有害的物品中物質(zhì)，化學(xué)品局可要求注冊(cè)。

　　 1. 1噸/年/人的物質(zhì)

REACH法規(guī)中，豁免注冊(cè)的物質(zhì)有:

　　2. 放射性物質(zhì)

　　3. 海關(guān)監(jiān)管下的不做任何處理或加工的：（1）為再出口而暫存的，或保稅區(qū)或保稅倉庫中的；或（2）過境的

　　4. 非分離中間體

　　5. 運(yùn)輸危險(xiǎn)物質(zhì)的運(yùn)輸工具

　　6. 廢棄物

　　7. 成員國(guó)因國(guó)防之因而豁免的

　　8. 醫(yī)藥或獸藥

　　9. 食品或飼料中的添加劑、食品調(diào)味劑和動(dòng)物營(yíng)養(yǎng)劑

　　10. 附件 IV中的物質(zhì)（已知風(fēng)險(xiǎn)很低）

　　11. 附件V中的物質(zhì)

　　12. 再次進(jìn)口已注冊(cè)的物質(zhì)本身或制品中的物質(zhì)

　　13. 已注冊(cè)的物質(zhì)本身、制品或物品中的物質(zhì)再次加工時(shí)（recovery process）

　　14. 聚合物（聚合物本身）（但上游供應(yīng)商中未注冊(cè)的含量[重量比]≥2%且總量≥1噸/年的以單體單元(monomericunits)或化合物(chemically bound substances)形式存在于聚合物中的單體或其他物質(zhì)除外）

　　15. 僅用于產(chǎn)品或研發(fā)的化學(xué)物質(zhì)（PPORD）（5+5/10年）

　　16. 只用于植保產(chǎn)品中的活性成分和輔料（co-formulants）（視為已注冊(cè)）

　　17. 只用于生物殺滅劑中的活性成分（視為已注冊(cè)）

　　18. 根據(jù)79/831/EEC指令，已做過新化學(xué)物質(zhì)申報(bào)的物質(zhì)（視為已注冊(cè)）

（二）化學(xué)品安全評(píng)估

　　（評(píng)估產(chǎn)品所含每種化學(xué)物質(zhì)的安全系數(shù)。）

　　評(píng)估的內(nèi)容有:

　　1,檔案評(píng)估是核查企業(yè)提交注冊(cè)卷宗的完整性和一致性。

　　2,物質(zhì)評(píng)估是核查該種物質(zhì)是否需要企業(yè)提供進(jìn)一步的信息。

　　3,評(píng)估主要包括檔案評(píng)估（Dossier Evaluation）和物質(zhì)評(píng)估（substance Evaluation）。

　　檔案評(píng)估(Dossier Evaluation)包括:

　　--. 歐洲化學(xué)品管理局須于登記后3周內(nèi)，將注冊(cè)人的登記資料與完整性檢查報(bào)告提供給成員國(guó)(Member State)主管機(jī)關(guān)。但在分階段注冊(cè)截至日期前2個(gè)月內(nèi)收到的注冊(cè)卷宗，需3個(gè)月時(shí)間進(jìn)行審核；

　　--. 非分階段注冊(cè)物質(zhì)以及過了注冊(cè)截止日期的分階段注冊(cè)物質(zhì)，在審核未通過前，禁止在歐盟國(guó)家生產(chǎn)、銷售使用和進(jìn)口（成員國(guó)主管機(jī)關(guān)對(duì)技術(shù)檔案進(jìn)行審查：評(píng)估登記的技術(shù)文件是否符合法規(guī)的規(guī)定，并檢查動(dòng)物試驗(yàn)計(jì)劃，以避免不必要?jiǎng)游镌囼?yàn)）；

　　--. 歐盟成員國(guó)審查提交的測(cè)試草案并起草相關(guān)決議。決議內(nèi)容如下：

　　（1）同意進(jìn)行實(shí)驗(yàn)，在（附件I規(guī)定的）截止期限內(nèi)提交實(shí)驗(yàn)結(jié)果概要和研究方法建設(shè)性分析。

　　（2）決議同a、但要求在修訂的試驗(yàn)條件下進(jìn)行。

　　（3）決議同a、b或d，但當(dāng)提交的試驗(yàn)?zāi)繕?biāo)與附件要求不一致時(shí)，要求增加一個(gè)或更多的試驗(yàn)。

　　（4）駁回實(shí)驗(yàn)的提議。

　　（5）決議同a、b或c,如果幾個(gè)注冊(cè)人提交相同試驗(yàn)建議，管理局在90天內(nèi)協(xié)調(diào)其達(dá)成一致，找到一位進(jìn)行試驗(yàn)來代表全體。

　　（6）同意的實(shí)驗(yàn)應(yīng)有45天的公示期。

　　物質(zhì)評(píng)估(substance Evaluation)包括:

　　--. 管理局為成員國(guó)提供評(píng)估優(yōu)先物質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)；

　　--. 2011年12月1日提供評(píng)估滾動(dòng)計(jì)劃草案，以后是每年的2月28日前；

　　--. 成員國(guó)從中選定物質(zhì)制定持續(xù)三年的評(píng)估滾動(dòng)計(jì)劃，并進(jìn)行評(píng)估；

　　--. 管理局將最終評(píng)估清單登于網(wǎng)上；

　　--. 歐盟成員國(guó)需在規(guī)定期限內(nèi)起草相關(guān)決議（新物質(zhì)180天）要求進(jìn)一步的信息資料。

　　（三）根據(jù)化學(xué)品的不同性質(zhì)取得使用的特殊授權(quán)。

　　REACH指令的注冊(cè)方面規(guī)定只有歐盟企業(yè)才能注冊(cè)。如果中國(guó)的企業(yè)要在歐盟注冊(cè)，就不得不選擇歐盟的代理機(jī)構(gòu)，實(shí)際上的費(fèi)用包括代理費(fèi)、檢測(cè)費(fèi)、注冊(cè)費(fèi)等。據(jù)普遍估算，每一種化學(xué)物質(zhì)的基本檢測(cè)費(fèi)用約需8.5萬歐元，每一種新物質(zhì)的檢測(cè)費(fèi)用約需57萬歐元。化工產(chǎn)業(yè)成本的增加，勢(shì)必引起下游產(chǎn)業(yè)的連鎖反應(yīng)。使得原本已經(jīng)沒有多少利潤(rùn)空間的機(jī)電企業(yè)，出口形勢(shì)更不樂觀。

　　檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)提醒相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)要高度重視REACH法規(guī)實(shí)施可能帶來的巨大影響，生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者必須樹立綠色生產(chǎn)、綠色營(yíng)銷的觀念。盡早采取應(yīng)對(duì)措施，進(jìn)一步跟蹤了解立法進(jìn)展，進(jìn)口、研發(fā)、使用無毒、低毒產(chǎn)品，申請(qǐng)注冊(cè)對(duì)歐出口化學(xué)產(chǎn)品，加強(qiáng)檢測(cè)，及時(shí)反映所遇到的技術(shù)壁壘問題，抓緊研究并改進(jìn)生產(chǎn)，確保規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)。企業(yè)只有不斷發(fā)展具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)并且熟悉掌握WTO的游戲規(guī)則，才能更好規(guī)避貿(mào)易技術(shù)壁壘，最大限度地避免出口產(chǎn)品受阻造成的經(jīng)濟(jì)損失。想要贏得市場(chǎng)就要提高產(chǎn)品的技術(shù)含量，提高知識(shí)產(chǎn)權(quán)意識(shí)，不斷開發(fā)具有市場(chǎng)前景的新產(chǎn)品，加大開發(fā)環(huán)保替代材料的力度，提高出口產(chǎn)品的質(zhì)量，不斷調(diào)整自己的生產(chǎn)技術(shù)及產(chǎn)品配方。

　　需要引起注意的是，目前還有很多機(jī)電企業(yè)對(duì)歐盟這項(xiàng)新規(guī)知之甚少。為此，檢驗(yàn)檢疫部門提醒機(jī)電企業(yè)：一要積極應(yīng)對(duì)。消極觀望會(huì)貽誤有利時(shí)機(jī)，企業(yè)可以通過相關(guān)培訓(xùn)、研討會(huì)了解REACH制度的最新進(jìn)展。同時(shí)，檢驗(yàn)檢疫部門也會(huì)不斷向企業(yè)發(fā)布相關(guān)的信息。二要主動(dòng)了解。企業(yè)要改變過去單純依靠政府部門引導(dǎo)的習(xí)慣思維，通過行業(yè)協(xié)會(huì)、歐盟客戶、代理商、國(guó)外機(jī)構(gòu)等各種渠道了解信息，擴(kuò)展消息來源，全面掌握相關(guān)動(dòng)態(tài)。三要適時(shí)出擊。機(jī)電企業(yè)要密切關(guān)注上游化工企業(yè)應(yīng)對(duì)REACH制度的情況，提早做好原料供應(yīng)商的選擇工作以免影響生產(chǎn)。

　　保護(hù)人類健康和環(huán)境安全是各國(guó)實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展的共同目標(biāo)。REACH法規(guī)對(duì)于我們國(guó)內(nèi)制定相關(guān)的環(huán)保、貿(mào)易管理法規(guī)來說，有著不同尋常的借鑒意義。對(duì)企業(yè)而言，現(xiàn)在我國(guó)已經(jīng)加入WTO，經(jīng)濟(jì)已經(jīng)全球化，企業(yè)不能只關(guān)注眼前的目標(biāo)，而不關(guān)注國(guó)際市場(chǎng)的發(fā)展動(dòng)態(tài)。REACH法規(guī)固然存在技術(shù)壁壘的嫌疑，然而隨著各國(guó)環(huán)保要求的提高，一些污染性企業(yè)和產(chǎn)品必將被淘汰。因此，相關(guān)企業(yè)必須加快產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的調(diào)整，不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量、提高環(huán)保要求，增強(qiáng)產(chǎn)品更新的能力，同時(shí)更應(yīng)關(guān)注國(guó)際市場(chǎng)動(dòng)態(tài)，加強(qiáng)貿(mào)易技巧，不斷提高國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。

　　從10月28日起，REACH法規(guī)下的新義務(wù)隨著第一份高關(guān)注物質(zhì)候選清單的正式發(fā)布開始生效。

　　對(duì)于進(jìn)入候選清單中高關(guān)注度物質(zhì)的相關(guān)義務(wù)如下所示：公司必須為歸入授權(quán)候選清單中的物質(zhì)承擔(dān)相應(yīng)義務(wù)。這些義務(wù)針對(duì)的不僅僅是物質(zhì)本身，同時(shí)還針對(duì)存在于配制品中，以及物品中的物質(zhì)。
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